化妝品凈化工程

化妝品凈化車(chē)間裝修-日化品生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間，制作間，半成品存放間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、干燥、存放間，倉(cāng)庫(kù)，檢驗(yàn)室，更衣室，緩沖區(qū)，辦公室等，防止交叉污染。

勤哲凈化工程建議化妝品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車(chē)間。

制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，人均占地面積不得小于4平方米，車(chē)間凈高不得小于2。5米。

生產(chǎn)車(chē)間地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度，不積水，在最低處設(shè)置潔凈地漏。

采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車(chē)間，其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口，進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外線消毒的，紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設(shè)置，離地2。0米吊裝。

生產(chǎn)車(chē)間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/立方米。

含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染。按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求：生產(chǎn)車(chē)間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/立方米，同時(shí)，半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。

化妝品潔凈室工程參數(shù)要求：

換氣次數(shù)：十萬(wàn)級(jí)10－15次/小時(shí)；萬(wàn)級(jí)15－25次/小時(shí)；千級(jí)50－52次/小時(shí);百級(jí)操作臺(tái)斷面風(fēng)速0。25-0。35m/s

壓差：主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa。

溫度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；

相對(duì)濕度：45－65％（RH）；噪聲≤65dB（A）；

新風(fēng)補(bǔ)充量：總送風(fēng)量的20％－30％；

照度：≥300Lux。

化妝品廠房與設(shè)施要求：

企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔，廠區(qū)地面，路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥?duì)化妝品生產(chǎn)造成污染。

生產(chǎn)區(qū)是否遠(yuǎn)離污染源。生產(chǎn)所需的動(dòng)力，"三廢"處理等輔助設(shè)施是否對(duì)生產(chǎn)環(huán)境造成污染。

廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級(jí)設(shè)置功能間，并合理布局。

原料預(yù)處理，稱(chēng)量，配制，包裝材料和容器的清潔消毒，半成品儲(chǔ)存，分裝，成品包裝等工序是否分開(kāi)設(shè)置。

生產(chǎn)過(guò)程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害，易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨(dú)的生產(chǎn)車(chē)間和專(zhuān)用生產(chǎn)設(shè)備，是否具備相應(yīng)的衛(wèi)生，安全措施。

廠房是否有防止昆蟲(chóng)和其它動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。

生產(chǎn)區(qū)地面是否平整，耐磨，防滑，無(wú)毒，不滲水，不積水，便于清潔和消毒。

車(chē)間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒。是否有適宜的防水層高度。

生產(chǎn)區(qū)是否有良好的通風(fēng)設(shè)施和消毒設(shè)施。進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的新風(fēng)是否經(jīng)過(guò)過(guò)濾處理措施。

進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣是否經(jīng)過(guò)凈化處理。

進(jìn)入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經(jīng)過(guò)緩沖進(jìn)入或者送入潔凈室(區(qū))。

除衛(wèi)生部化妝品檢驗(yàn)規(guī)定中不需微生物項(xiàng)目檢查的產(chǎn)品類(lèi)別及其他特殊情況外，化妝品生產(chǎn)的制作，半成品儲(chǔ)存，分裝，成形，內(nèi)包材及清潔容器具的最后一次精洗，儲(chǔ)存是否在潔凈室(區(qū))進(jìn)行。

潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無(wú)特殊要求時(shí)，溫度是否控制在18-26℃，相對(duì)濕度是否控制在45%-65%。

潔凈室(區(qū))的窗戶，頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道，風(fēng)口，燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。

潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面是否平整光滑，無(wú)裂縫，接口嚴(yán)密，無(wú)顆粒物脫落，耐受清洗和消毒。

潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施，便于清潔。

生產(chǎn)區(qū)內(nèi)是否使用無(wú)脫落物，易清洗，易消毒的衛(wèi)生工具，其存放地點(diǎn)是否對(duì)物料，半成品，成品造成污染，并限定使用區(qū)域。

生產(chǎn)區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。

更衣室，休息室，浴室及廁所的設(shè)置是否對(duì)生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不良影響。

儲(chǔ)存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。

車(chē)間內(nèi)儲(chǔ)存區(qū)物料，半成品，待驗(yàn)成品的存放是否有能夠防止差錯(cuò)和交叉污染的措施。

生產(chǎn)區(qū)內(nèi)各種管道，燈具，風(fēng)口等公用設(shè)施是否易于清潔。

生產(chǎn)區(qū)的照度與生產(chǎn)要求是否相適應(yīng)，廠房是否有應(yīng)急照明設(shè)施。潔凈室(區(qū))的照度是否達(dá)到300勒克斯。

空氣凈化系統(tǒng)及生產(chǎn)區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng)是否按規(guī)定清潔，維修，保養(yǎng)并作記錄。

潔凈室(區(qū))的窗戶，頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道，風(fēng)口，燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。

化妝品生產(chǎn)中易產(chǎn)生蒸汽的操作區(qū)是否有良好的除濕，排風(fēng)，降溫等設(shè)施。

生產(chǎn)區(qū)的水池，地漏是否對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生污染。

生產(chǎn)區(qū)的人員和物料出入，是否設(shè)置專(zhuān)用通道。

潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)之間是否設(shè)置緩沖設(shè)施。

易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作如粉碎，混合，篩選等是否配備有效的除塵，排風(fēng)設(shè)施。

與產(chǎn)品直接接觸的干燥用空氣，壓縮空氣和惰性氣體是否經(jīng)過(guò)處理，符合生產(chǎn)要求。

倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)是否安裝照明和通風(fēng)，防鼠，防蟲(chóng)等設(shè)施，是否設(shè)置溫度，濕度監(jiān)控設(shè)施。

稱(chēng)量室或備料室是否與生產(chǎn)要求相適應(yīng)，必要時(shí)是否設(shè)捕塵設(shè)施。

檢驗(yàn)室，留樣觀察室是否與生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)。

微生物檢驗(yàn)室是否單獨(dú)設(shè)置，是否有超凈工作臺(tái)。

有特殊要求的儀器設(shè)備是否安放在專(zhuān)門(mén)的儀器室內(nèi)，是否有防止靜電，震動(dòng)，潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。

化妝品工廠衛(wèi)生管理要求：

企業(yè)是否有防止污染的衛(wèi)生措施和各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度。

是否由專(zhuān)人負(fù)責(zé)衛(wèi)生管理。

是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度等級(jí)的要求制定廠房清潔規(guī)程，內(nèi)容是否包括:清潔方法，程序，間隔時(shí)間，使用的清潔劑或消毒劑，清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn)。

生產(chǎn)區(qū)是否存放非生產(chǎn)物品。

每一階段生產(chǎn)完成后，廢棄物是否及時(shí)處理。

生產(chǎn)區(qū)是否定期消毒。

消毒劑是否對(duì)設(shè)備，物料和產(chǎn)品產(chǎn)生污染。

潔凈室的空氣是否定期監(jiān)測(cè)，空氣監(jiān)測(cè)結(jié)果是否記錄存檔。

潔凈工作服的選材是否與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度等級(jí)要求相一致，并不得混用。潔凈工作服的質(zhì)地是否光滑，不產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒物。

潔凈工作服和一般生產(chǎn)區(qū)工作服是否分別清洗，整理，必要時(shí)是否消毒或滅菌。

已清洗的潔凈工作服是否規(guī)定使用期限。

生產(chǎn)區(qū)是否限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入，對(duì)臨時(shí)外來(lái)人員是否進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員是否按程序進(jìn)入，是否化妝和佩帶飾物，是否裸手直接接觸半成品，成品內(nèi)容物。

生產(chǎn)人員是否有健康檔案，直接接觸半成品，成品的生產(chǎn)人員是否每年至少體檢一次。

傳染病，皮膚病患者和體表有傷口者是否從事直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn)。